Анемия:
- у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) при прохождении курса гемодиализа, так и до него;
- после трансплантации почек;
- при миелобластозах;
- на фоне противоопухолевой терапии у онкологических больных;
- вследствие радиационных поражений;
- у новорожденных и недоношенных детей;
- при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
- при ревматоидном артрите;
- эритропоэтин-зависимая анемия.
Повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови. Достаточного опыта применения при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.
Активное вещество: Эритропоэтин человека рекомбинантный.
Форма выпуска: Раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы №10.
Вводят внутривенно, продолжительность введения - не менее 2 минут, или подкожно (при подкожном введении требуется применение меньших доз препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые четыре недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг три раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина -100-120 г/л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12.
Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД), в том числе с использованием гипотензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Особые указания: Хранить при температуре от 2° до 8°С.
Взаимодействие с другими препаратами: Опыт клинического применения Эритростима до настоящего времени не выявил фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин. Во избежании возможной несовместимости или снижения активности, Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Побочные эффекты: Кратковременное повышение артериального давления. Для контроля за уровнем АД назначают гипотензивные препараты или снижают дозу Эритростима. Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.
Тромботические осложнения, тромб шунта у пациентов находящихся на гемодиализе. Острая энцефолопатия. Гриппоподобный синдром. Повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс -KT/Y 1,4-1,6).